알츠하이머 치료제 연구: 액솜 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics)의 신약
액솜 테라퓨틱스의 알츠하이머 치료제 AXS-05 연구 결과와 FDA 승인 가능성
액솜 테라퓨틱스(Axsome): 기업 소개
액솜 테라퓨틱스 (Axsome Therapeutics, AXSM)는 신경과학 분야의 치료제를 개발하는 생명공학 기업으로, 우울증, 편두통, 알츠하이머와 같은 신경계 질환을 목표로 한 혁신적인 약물을 개발하고 있습니다. 대표 제품으로는 우울증 치료제 AXS-05가 있으며, 이번에는 알츠하이머 환자의 행동 증상 치료 가능성을 평가한 연구 결과를 발표했습니다.
연구 결과 및 주가 반응
2025년 1월 2일, 액솜은 AXS-05의 알츠하이머 관련 행동 증상 치료를 평가한 두 가지 연구 결과를 발표했습니다.
연구 결과
- 첫 번째 연구: 알츠하이머 환자에게 AXS-05 또는 플라시보를 투여하여 5주 후의 행동 증상 변화를 측정. 결과: AXS-05와 플라시보 간의 통계적으로 유의미한 차이가 없었음.
- 두 번째 연구: AXS-05로 1년간 치료받은 환자를 무작위로 AXS-05 그룹과 플라시보 그룹으로 나누어 재발률을 비교. 결과: AXS-05를 계속 투여한 그룹의 재발률이 플라시보 그룹보다 3.6배 낮았으며, 통계적으로 유의미한 차이를 보임.
이러한 결과는 주가에 큰 영향을 미쳤습니다. 발표 당일 액솜의 주가는 13% 하락하여 75.56 달러를 기록했으나, 회사와 연구자들이 약물의 잠재력을 긍정적으로 평가한 이후 반등하여 90 달러를 회복했습니다.
FDA 승인 가능성과 경쟁 약물
액솜은 2025년 하반기에 AXS-05를 알츠하이머 관련 행동 증상 치료제로 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청을 할 계획입니다. FDA는 과거 한 번의 실패 사례가 있는 약물도 승인한 전례가 있으며, 이에 따라 AXS-05도 높은 가능성을 가지고 있습니다.
경쟁 약물: 렉슐티
- 렉슐티(Rexulti)는 일본의 오츠카 제약(Otsuka Pharmaceutical)이 개발한 약물로, 알츠하이머 관련 행동 증상을 치료하는 데 사용됩니다.
- 그러나 렉슐티는 부작용으로 인한 "블랙박스 경고"를 포함하고 있어 안전성 면에서 액솜의 AXS-05가 더 유리할 수 있습니다.
향후 전망
모건 스탠리(Morgan Stanley)의 분석가 비크람 푸로히트(Vikram Purohit)는 AXS-05의 FDA 승인 가능성을 80%로 평가하며, 액솜의 2025년 매출이 7억 7천만 달러에 도달할 것으로 전망했습니다. 또한, 회사의 첫 연간 순이익 1억 5천만 달러(주당 2.99 달러)를 기록할 것으로 예상됩니다.
액솜은 AXS-05 외에도 편두통 및 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제를 포함한 두 가지 신경계 약물을 추가로 개발 중이며, 해당 약물의 임상 결과가 올해 주가의 주요 동력이 될 가능성이 큽니다.
